Környezeti monitoring a testo Saveris 1 rendszerrel – Zökkenőmentes adatok GxP-kompatibilis folyamatokban
A megbízható környezeti monitorozáshoz több kell, mint pusztán pontos mérési technológia. A folyamatos adatelérhetőség, a rugalmas skálázhatóság és az új területek strukturált integrációja ugyanolyan kulcsfontosságúak. Egy gyakorlati példa a biotechnológiai szektorból szemlélteti, hogyan fejlődött egy rendszer az évek során a laboratóriumi használatból egy kiterjedt, auditra alkalmas infrastruktúrává.
A Jungbunzlauer 2010 óta használja a testo Saveris 1 környezetfigyelő rendszert
A szabályozott területeken a minőségbiztosítás esetén nemcsak az egyéni mérési értékek pontossága számít, hanem elsősorban azok hosszú távú elérhetősége. A németországi Ladenburgban található Jungbunzlauer biotechnológiai vállalatnál a testo Saveris 1 környezetfigyelő rendszert 2010 óta folyamatosan használják – ami fontos előfeltétel a GxP-kompatibilis folyamatok zökkenőmentes dokumentációjához. A hőmérséklet- és párapáratartalom adatokat rögzíti hálózatba kötött mérőpontokon keresztül, központilag tárolja, és automatikusan jelenti az eltéréseket. A gyártó laboratóriumok, minőségellenőrzés, raktárak, referencia mintatermek és kritikus vezérlőpontok monitorozására használja a gyártásban.
A Jungbunzlauer Ladenburg GmbH biológiailag lebomló összetevőket gyárt, mint például citromsav, xantán és gellán, olyan ipari ágazatokban, mint az élelmiszer- és italipar, táplálkozás és egészségügy, háztartási termékek és személyi ápolás. Dr. Jochen Jung, a minőségellenőrzés vezetője szerint az egyik kulcsfontosságú előny a korábbi adatokhoz való hozzáférés: „Bármikor visszagörgethetek a rendszerben, és hozzáférhetek az eredeti adatokhoz, legalábbis a még használatban lévő érzékelők esetében.” Ez lehetővé teszi Jung számára, hogy nyomon kövesse azokat a feltételeket, amelyek alatt a termékeket gyártották, tárolták vagy tesztelték. Az átfogó dokumentáció képezi az ellenőrzések és a szabályozási megfelelés alapját. A szabályozói ellenőrzések a működés rutin részei, ezért az adatok integritása és a folyamatos elérhetőség elengedhetetlen követelmény.
A laboratóriumtól az infrastruktúráig
Jungbunzlauer digitális környezeti monitorozási útja 2010-ben kezdődött a laboratóriumban. A rendszert lépésről lépésre bővítették. További adatgyűjtőket használnak ma a tartályok, silók, retencióhelyiségek, valamint hűtött tárolóegységek és szárítószekrények figyelésére. A testo Saveris 1 ma már a telep nagy részét lefedi, és egyszerre teljesíti a különböző követelményeket: a termelés és tárolás során a rendszer automatikus riasztást indít, ha a hőmérséklet- vagy páratartalom küszöbértékeit átlépik. A laboratóriumban viszont stabil, reprodukálható körülményeket tesz lehetővé – például hőmérséklet-szabályozó reagensek esetén. Az állandó 25 °C-os hőmérsékleten tárolandó anyagokat felügyelt vízfürdőkbe helyezzük speciális érzékelőkkel. „Ez sokkal könnyebbé teszi a munkánkat. Már nem kell kézi számításokat végeznünk és tiszta összehasonlító értékeket kapunk” – magyarázza Jung.
Bővítés és rendszerarchitektúra
A rendszert tovább bővítették egy új palackozó csarnok építése során 2025-ben. Az új, mintegy 2500 négyzetmétert lefedő terület további mérési pontokat és a rendszer általános architektúrájának felülvizsgálatát igényelte. Ez a folyamat részletes értékelésen alapult: Hány adatgyűjtőre van szükség? Mely alkatrészeket lehet újrahasznosítani? Hol van szükség módosításokra a GMP-kompatibilis hitelesítés érdekében? És hogyan maradhat hosszú távon az infrastruktúra skálázható?
Testo-val együtt Jungbunzlauer elemezte, hogyan lehet a követelményeket a gyakorlatban alkalmazni. Az eredmény egy szabványosított rendszerarchitektúra a tervezett redundanciával. Jochen Jung így magyarázza: „Most már jelentősen rugalmasabbak vagyunk, mivel a kapcsolat mind Wi-Fi, mind rádiós kommunikáció révén elérhető.”
Adatvezérelt tervezés
Az új palackozó csarnok integrációja is rendszerszintű megközelítést követ. A végső telepítés előtt a szerviztechnikusok több napos mapping gyakorlatot végeztek, hogy rögzítsék a csarnokon belüli éghajlati változásokat. Ennek érdekében ideiglenesen 26 érzékelőt telepítettek, amelyek tíz napon át rögzítették a hőmérséklet- és páratartalom-adatokat. Ez alapján meghatározható volt az állandó érzékelőrendszer optimális pozíciói – kiegészítve további mérési pontok az egyes töltővonalakon.
Az eredmény: igényalapú érzékelőelrendezés az univerzális érzékelőtelepítési megközelítés helyett. Nagy méretű termelési környezetekben ez jelentős előnyt jelent.
Működés és további fejlesztés
A technikai infrastruktúra mellett a napi működés is kulcsfontosságú. A Testo szervizmérnökei rendszeresen kalibrálják a használt érzékelőket, hogy hosszú távon pontosságot biztosítsanak. Ugyanakkor a rendszer bizonyítja rugalmasságát a mindennapi működésben. „Kreatív megoldásokat is találunk – például amikor egy érzékelőt magasan telepítenek egy magasraktárban, és a referenciaérzékelőt targoncával kell pozicionálni” – magyarázza Jung.
A töltőterem bővítésével a helyszíni megfigyelő rendszer fejlesztése még nem fejeződött be. További területek, új laboratóriumi részlegek vagy további gyártósorok bármikor integrálhatók. „Megtanultam, hogy megéri megkérdezni. Sok igényre már léteznek megfelelő megoldások, amelyeket azonnal meg lehet valósítani” – zárja Jung.
Aki mélyebben szeretne elmélyülni a GxP-kompatibilis környezeti monitorozásban és strukturált rendszertervezésben, gyakorlati iránymutatásokat és konkrét megvalósítási ajánlásokat talál a Testo Saveris GmbH fehér könyvében.
A testo Saveris 1 fő előnyei első pillantásra
- Folyamatos mérési adatokat biztosít hosszabb időszakon át – elengedhetetlen az ellenőrzésekhez és megfelelőséghez.
- Minden területet központilag felügyel egyetlen rendszerben.
- Rugalmasan kapcsolja a mérési pontokat rádiókommunikáción vagy Wi-Fi-n keresztül.
- Könnyen bővíthető, ahogy az igények nőnek.
- Automatikusan figyelmezteti a felhasználókat eltérésekre és korlátozza a szabálysértéseket.
- Biztosítja a mérés pontosságát rendszeres kalibrációval.
- Adatokat helyben tárol, felhőkapcsolat nélkül.
Szöveg és fotó: Testo Saveris GmbH
Transpack Tudástár: környezeti monitorozás – A környezeti monitorozás olyan folyamatos mérési és adatgyűjtési rendszer, amely a hőmérséklet, a páratartalom és más környezeti paraméterek ellenőrzését végzi. A gyógyszeriparban, élelmiszeriparban, logisztikában és biotechnológiában fontos szerepet játszik a minőségbiztosításban, mivel biztosítja a tárolási és gyártási feltételek dokumentálhatóságát. A korszerű rendszerek automatikus riasztást, központi adatkezelést és auditálható nyomon követhetőséget is kínálnak.
